• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer
MMK

MMK

Vi undersøger og afslører psykiatriens overgreb på menneskerettighederne

  • MENNESKERETTIGHEDER
  • PSYKIATRIENS HISTORIE I DANMARK
  • OM PSYKIATRI
  • VIDEOFILM
  • ANMELD OVERGREB
  • OM MMK

Strategiskift: Et spor af ærlighed eller en frygt for fremtidige søgsmål?

18 February 2014 by

Den psykofarmaceutiske industri oplevede for nylig en sjældenhed eller måske noget helt nyt, da selskabet Vanda Pharmaceuticals Inc. opgav et nyt antidepressiv, Tasimelteon, i den afgørende Fase III kliniske afprøvning, fordi det ikke var bedre end placebo i en undersøgelse på 507 patienter med svær depression.

For udenforstående lyder dette måske meget forståeligt og tilforladeligt, men med gængs praksis i den psykofarmaceutiske industri og mulighederne for alligevel at få lægemidlet godkendt er det rablende vanvittigt og burde have ført til øjeblikkelig fyring af selskabets direktør på gråt papir for at prioritere ærlighed over profit, når den modsatte prioritering kunne være effektueret helt legalt.

For at følge dette skal man vide lidt om statistik og om de amerikanske lægemiddelmyndigheders (FDA’s) kriterier for godkendelse af lægemidler.

Hvis man kaster en mønt, er der lige stor sandsynlighed for udfaldene plat og krone, hvilket betyder at hvis man kaster mønten mange gange, vil halvdelen af kastene vise plat og den anden halvdel krone. Lad os forstille os, at mønten kastes 10 gange og at udfaldene er 4 gange plat og 6 gange krone. Kan man så blot se bort fra udfaldene krone, kan man altså hævde, at kast med en mønt i 4 forsøg har vist at føre til udfaldet plat.

Har man et virkningsløst lægemiddel, som man i kliniske forsøg sammenligner med placebo, vil forsøgene typisk vise at lægemidlet og placebo er lige gode, men gentages forsøgene flere gange vil der være tilfældige udsving, hvor lægemidlet nogle gange er bedre end placebo og nogle gange omvendt. Ser man så i analogi til forsøgene med mønten bort fra de forsøg, hvor lægemidlet ikke er bedre end placebo, kan man altså fremlægge forsøgsresultater, hvoraf fremgår, at lægemidlet er bedre end placebo. De “dårlige” forsøg holdes typisk hemmelige for offentligheden.

Det groteske er, at lægemiddelfirmaer slipper af sted med at se bort fra de “dårlige” forsøg, fordi FDA accepterer kun at lægge de gode forsøg til grund for godkendelsen af lægemidlet. Derfor kunne direktøren for Vanda Pharmaceuticals med rette være blevet fyret, fordi selskabet blot kunne have udført flere kliniske forsøg indtil de havde nogle stykker, som viste, at lægemidlet var bedre end placebo. Hvorfor skete det så alligevel ikke?

En forklaring kunne være, at FDA’s godkendelse af et lægemiddel ikke yder beskyttelse mod anklager om svindel og vildledning af forbrugere. Sådan en sag har verdens største medicinalfirma, Pfizer, netop fået på halsen i Californien, hvor det er blevet sagsøgt af en 49-årig mor til to, Laura A. Plumlee. Hun anklager selskabet for at have tilbageholdt information om, at deres antidepressiv Zoloft i virkeligheden ikke er mere effektivt end placebo og løjet og vildledt om det modsatte. Derfor bør forbrugerne af Zoloft have alle deres penge tilbage, mener hun.

Plumlee tog selv Zoloft fra 2005 til 2008, hvor hendes læge blev ved med at forhøje dosis og svor, at lægemidlet virkede, selv om hun følte det modsatte. Bivirkningerne var der imidlertid ingen tvivl om, idet hun tog mere end 20 kg. på og måtte på hospitalet i 6 dage med svære abstinenser, da hun stoppede med at tage Zoloft.

Plumlee får støtte af Irving Kirsch, direktør for Centret for Placebostudier ved den ansete Harvard Medical School (se Nyhedsbrev nr. 2012-10). Gennem den amerikanske “Freedom of Information Act” har han fået aktindsigt i de hemmeligholdte “dårlige” forsøg med antidepressiver. Han konkluderede, at forskellen på antidepressivers og placebos virkning er så lille, at den er uden betydning for patienter. Han siger yderligere, at Pfizer lavede to kliniske forsøg, som viste at Zoloft var bedre end placebo, hvilket var nok til, at FDA godkendte lægemidlet, men de fleste kliniske forsøg med Zoloft viste, at Zolofts virkning var den samme som placebo.

Står Kirsch’ ord til troende tegner der sig et billede af et kæmpe svindelnummer, hvor alle med økonomisk vinding af svindelnummeret bakker hinanden op. En del af anklagen er, at Pfizer betalte prominente læger for at reklamere for Zoloft over for kollegaer samt for at stå som forfattere på positive Zoloft-artikler skrevet af Pfizer i medicinske tidsskrifter. Derudover er der ført massive annoncekampagner om hvor effektiv Zoloft var, så mange patienter direkte bad deres egen læge om at få det ordineret. Netop disse annoncekampagner vendt mod forbrugerne har bidraget til, at Zoloft og andre antidepressiver er gået fra for ca. 20 år siden udelukkende at blive ordineret af psykiatere til i dag i stort omfang at blive udskrevet af almindelige praktiserende læger. Det globale salg af antidepressiver udgør i dag over 100 milliarder kroner.

Kilder:
[a href=”http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-newsArticle&ID=1779830&highlight=” target=”_blank”]http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=196233&p=irol-newsArticle&ID=1779830&highlight=[/a]
[a href=”http://www.usatoday.com/story/news/nation/2013/01/31/pfizer-zoloft-lawsuit/1881441/” target=”_blank”]http://www.usatoday.com/story/news/nation/2013/01/31/pfizer-zoloft-lawsuit/1881441/[/a]

Primary Sidebar

TILMELDING AF NYHEDSBREV

Mailchimp Signup Form

STØT

BLIV MEDLEM

GRATIS INFORMATIONSPAKKE OG DVD

Genoprettelsen af menneskerettigheder og værdighed inden for psykiatrien

Bestil en gratis informationspakke fra Medborgernes Menneskerettigheds-kommission

Find ud af mere »

Footer

NAVIGATION
  • MENNESKERETTIGHEDER
  • PSYKIATRIENS HISTORIE I DANMARK
  • OM PSYKIATRI
  • VIDEOFILM
  • ANMELD OVERGREB
  • OM MMK
FØLG OS
  • Facebook
  • YouTube
KONTAKT OS

  • MMK
  • FAKSINGEVEJ 9A
  • 2700 BRØNSHØJ
  • TLF.: 39 62 90 39
  • TIRSDAG OG ONSDAG 16-19
  • SØNDAG 10-12

E-MAIL: INFO@MMK.INFO

Copyright © 2023 · Medborgernes Menneskerettighedskommission. Logo tilhører Citizens Commission on Human Rights International. Alle rettigheder forbeholdt.

  • MENNESKERETTIGHEDER
  • PSYKIATRIENS HISTORIE I DANMARK
  • OM PSYKIATRI
  • VIDEOFILM
  • ANMELD OVERGREB
  • OM MMK
Websitet anvender "cookies", der er en tekstfil, som gemmes på din computer, mobil el. tilsvarende med det formål at genkende den, huske indstillinger, udføre statistik og målrette annoncer. Cookies kan ikke indeholde skadelig kode som f.eks. virus.
Cookie IndstillingerAcceptér
Administrér samtykke

Privatlivs Overblik

Når du besøger vores website indsamles der oplysninger om dig, som bruges til at tilpasse og forbedre vores indhold og til at øge værdien af de annoncer, der vises på siden. Hvis du ikke ønsker, at der indsamles oplysninger, bør du slette dine cookies (se vejledning) og undlade videre brug af websitet. Nedenfor har vi uddybet, hvilke informationer der indsamles, deres formål og hvilke tredjeparter, der har adgang til dem.
Funktionelle
Funktionelle cookies hjælper med at udføre bestemte funktioner som deling af webstedets indhold på sociale medieplatforme, indsamling af feedback og andre tredjepartsfunktioner.
Ydelse
Ydelsescookies bruges til at forstå og analysere nøglepræstationsindekserne på webstedet, som hjælper med at levere en bedre brugeroplevelse for de besøgende.
Statistik
Analytiske cookies bruges til at forstå, hvordan besøgende interagerer med hjemmesiden. Disse cookies hjælper med at give oplysninger om metrics antallet af besøgende, afvisningsprocent, trafikkilde osv.
Annoncering
Oplysningerne bruges til at identificere dig som bruger og vise dig de annoncer, som vil have størst sandsynlighed for at være relevante for dig, at registrere dine køb og betalinger, samt at kunne levere de services, du har efterspurgt, som f.eks. at fremsende et nyhedsbrev. Herudover anvender vi oplysningerne til at optimere vores services og indhold.
Andre
Andre ukategoriserede cookies er dem, der analyseres og endnu ikke er klassificeret i en kategori.
Nødvendige
Nødvendige cookies er absolut nødvendige for, at webstedet fungerer korrekt. Disse cookies sikrer grundlæggende funktioner og sikkerhedsfunktioner på hjemmesiden, anonymt.
SAVE & ACCEPT